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Validação de Sistemas Computadorizados

Validação de Sistemas Computadorizados

Garanta a conformidade, integridade e segurança dos seus sistemas com validação especializada.

O que é Validação de Sistemas Computadorizados?

A validação de sistemas computadorizados é um processo documentado que garante que um sistema de computador (hardware e software) atenda consistentemente às suas especificações e atributos de qualidade predeterminados. É crucial para indústrias regulamentadas (farmacêutica, alimentícia, saúde) e para qualquer empresa que dependa da precisão e confiabilidade de seus sistemas para operações críticas. A validação assegura que o sistema é adequado ao uso pretendido, minimizando riscos e garantindo a integridade dos dados.

Benefícios da Validação de Sistemas

Conformidade Regulatória

Atenda às exigências de órgãos reguladores e normas da indústria (e.g., ANVISA, FDA).

Integridade dos Dados

Garanta a precisão, confiabilidade e segurança das informações processadas pelos sistemas.

Redução de Riscos

Minimize falhas, erros e vulnerabilidades que podem comprometer operações e dados.

Otimização de Processos

Sistemas validados operam de forma mais eficiente e previsível.

Documentação Completa

Tenha registros detalhados que comprovam a adequação e o desempenho do sistema.

Credibilidade e Confiança

Demonstre compromisso com a qualidade e a segurança para clientes e parceiros.

Como Funciona: Nossas Etapas de Validação

1

Planejamento da Validação

Definimos o escopo, riscos e estratégias de teste para o seu sistema.

2

Execução e Testes

Realizamos testes rigorosos para verificar a funcionalidade, segurança e desempenho do sistema.

3

Documentação e Relatório Final

Geramos toda a documentação necessária e um relatório final de validação.

Nossos Ativos Diferenciados

Especialistas Qualificados

Equipe com vasta experiência em validação de sistemas para diversas indústrias.

Metodologia Comprovada

Utilizamos metodologias reconhecidas para garantir a eficácia e a conformidade da validação.

Conhecimento Regulatória

Profundo conhecimento das normas e regulamentações aplicáveis ao seu setor.

Perguntas Frequentes

O que é validação de sistemas computadorizados?

É o processo documentado que garante que um sistema de computador atenda consistentemente às suas especificações e atributos de qualidade predeterminados.

Por que a validação é importante?

É crucial para garantir a conformidade regulatória, a integridade dos dados, a segurança e a confiabilidade de sistemas em operações críticas.

Quais indústrias precisam de validação de sistemas?

Principalmente indústrias regulamentadas como farmacêutica, alimentícia, saúde, biotecnologia, entre outras que dependem da precisão de seus sistemas.

Como a SVS Soluções realiza a validação?

Através de um processo estruturado de planejamento, execução de testes rigorosos e documentação completa, assegurando a adequação do sistema ao uso pretendido.

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